L'américain Covaris, filiale de PerkinElmer et spécialiste des technologies de préparation d’échantillons pour les applications de recherche en sciences de la vie et de diagnostic moléculaire, a annoncé aujourd’hui avoir obtenu avec succès la certification ISO 13485 du système de gestion de la qualité.

L’ISO 13485 est une norme qui spécifie les exigences relatives à un système de gestion de la qualité dans l'industrie des dispositifs médicaux. Elle garantit que les organisations peuvent répondre de manière constante aux exigences des clients et aux exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux et aux services associés.

La portée étendue de la certification de Covaris inclut la conception, le développement, la production et la distribution de ses instruments de préparation d'échantillons avancés et de ses consommables. Cette certification renforcera davantage la capacité de Covaris à servir ses clients dans les marchés réglementés nécessitant la conformité à la norme ISO 13485.