Le fabricant taïwanais, distribué en France par ADM21, a reçu la certification ISO 13485 : 2016 qui réglemente la gestion de la qualité des dispositifs médicaux.

Le distributeur français ADM21, revendeur de produits Aplex Technology, annonce que ce fabricant taïwanais vient d’obtenir la certification ISO 13485 : 2016 relative aux systèmes de gestion de la qualité pour la fourniture de dispositifs médicaux.

Spécialisé en produits informatiques industriels, Aplex fournit des solutions OEM/ODM dans le domaine des soins et des bilans médicaux. Désormais certifiée, la marque devrait déployer prochainement des dispositifs médicaux.

Rappelons que la norme internationale ISO 13485 définit les exigences en matière de gestion de la qualité applicables aux organismes qui interviennent dans une ou plusieurs étapes du cycle de vie d’un dispositif médical, allant de la conception à l’installation, en passant par la production, le stockage et la distribution.